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TDM治疗药物检测

治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,简称TDM)是指在临床治疗过程中运用高灵敏性的现代分析技术对生物样本中(主要为血液)的药物及相关活性代谢物的浓度进行定量分析。


随后结合临床指标确定药物有效治疗浓度范围,以药动学和药效学基础理论为指导,并利用药代动力学原理和公式,使给药方案个体化,从而达到满意的疗效及避免毒副反应的发生,同时也可以为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据,将临床用药从传统的经验模式提高到精准化水平。


做到是否能“因人给药”,是达到精准医疗的最关键一步,也是精准医疗的基础。因此TDM是否能顺利开展,直接关系到精准医疗是否成功。



随着医学研究的深入和技术的更新,TDM的理念也随之更新,可分为以下三个阶段:


Therapeutic Drug Measuring:关注点是血药浓度测定本身,包括方法学、血样采集、血药浓度范围(不足或中毒)。


Therapeutic Drug Monitoring:关注点是结果解释和给药方案个体化。TDM意义的大小在很大程度上取决于血药浓度测定结果解释水平的高低,合理的解释直接关系到治疗方案的调整。


Therapeutic Drug Management:这是由美国临床化学学会治疗药物管理与毒理学分会最先提出,关注点在于强调全程化的治疗药物管理,包括药物基因组学理念与技术的应用,将事后处理变成事先安排。




现阶段我国整体TDM项目还处于刚进入第二阶段(Therapeutic Drug Monitoring),国内TDM发展不均衡,开展TDM项目的主要为大城市中部分大型医院并且开展的种类远低于国外发达地区,究其原因:

1

开展TDM的多数机构只能提供监测值,但缺乏合格的临床药师,因此还做不到合理解释和指导临床个体化治疗;

2

由于开展TDM工作需投入较多的人力物力,而直接产生的经济效益不够明显,没有引起医院领导的足够重视;

3

临床宣传不够,临床医生对TDM的重要意义认识不足,主动参与者有限;

4

缺乏TDM项目开展的质量管理,导致检测不准,因此不被临床认可;

5

监测的品种数量往往受到测试仪器设备、人员素质限制;

6

检测费用未全面纳入医保,产生的检测费用需要患者全额自费因此不利于临床开展;

7

目前国内还普遍缺乏TDM统一规范的行业标准,使得TDM的适用人群、监测时机、参考范围、用药方案调整等在不同医院间参差不齐,也造成了医院间的检测报告存在一定差异。



都正检验TDM项目的开展得到长沙都正集团全方位支持。我们将建立统一规范的TDM标准,整体提高TDM结果的精准度和灵敏度,使TDM能真正帮助临床达到真正的个体化用药精准治疗,最终建立中国人群的药物使用标准。

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