生物药血药浓度监测是临床试验中PK/PD的重要分析基础,开发特异性高、重复性好、基质干扰小的检测方法是首要任务。
都正检验重点打造双抗夹心法、直接法、间接法和竞争法多种免疫学检测模式,同步开展定量候选肽、内标肽及相关重稳同位素标记为特色的肽段层次UPLC-MS/MS(TQ,Q-TOF)定量分析,通过拟合科学合理的多参数方程,降低复杂基质的背景信噪比干扰,开发高特异性免疫学和液质联用定量方法,此外,还将开展生物药免疫原性(抗药抗体、中和抗体)检测和评估。